Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) sadar yén Amérika Serikat ngalaman gangguan anu signifikan dina pasokan sababaraha tabung koleksi spésimén getih (gambar getih) kusabab paningkatan paménta nalika darurat kaséhatan masarakat COVID-19 sareng tantangan pasokan anu anyar. .FDA ngalegaan daptar kakurangan alat médis pikeun ngalebetkeun sadaya tabung koleksi spésimén getih.FDA sateuacana ngaluarkeun surat ka kasehatan sareng tanaga laboratorium dina Juni 10,2021, ngeunaan kakurangan natrium sitrat koleksi spésimén getih (luhureun biru muda).
Rekomendasi
FDA nyarankeun panyadia kasehatan, diréktur laboratorium, phlebotomist, sareng personel sanésna mertimbangkeun strategi konservasi di handap ieu pikeun ngaminimalkeun panggunaan tabung ngumpulkeun getih sareng ngajaga kualitas sareng kasalametan perawatan pasien:
• Ngan ngalakukeun draws getih dianggap medically perlu. Ngurangan tés dina kunjungan wellness rutin sarta nguji alergi ngan pikeun maranéhanana anu nargétkeun kaayaan kasakit husus atawa dimana eta bakal ngarobah perlakuan sabar.
• Cabut pesenan test duplikat pikeun nyegah draws getih teu perlu.
• Hindarkeun tés sering teuing atanapi manjangkeun interval waktu antara tés sabisana.
• Pertimbangkeun tés tambihan atanapi ngabagi conto antara departemén laboratorium upami spésimén anu dikumpulkeun sateuacana sayogi.
• Lamun perlu tube Piceun, make tipe tube nu boga kuantitas gede sadia di fasilitas Anjeun.
• Pertimbangkeun titik uji perawatan anu henteu meryogikeun ngagunakeun tabung pangumpulan spésimén getih (tes aliran gurat).
Tindakan FDA
Dina 19 Januari 2022, FDA ngamutahirkeun daptar kakurangan alat médis pikeun nyertakeun sadaya tabung koleksi spésimén getih (kode produk GIM sareng JKA).Bagéan 506J tina Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) ngabutuhkeun FDA pikeun ngajaga daptar alat anu sayogi pikeun umum, up-to-date tina alat anu ditangtukeun ku FDA kakurangan.
Saméméhna, dina:
• 10 Juni 2021, FDA nambihan tabung natrium sitrat (luhureun biru muda) dina kode produk anu sami (GIM sareng JKA) kana daptar kakurangan alat médis salami darurat kaséhatan masarakat COVID-19.
• 22 Juli 2021, FDA ngaluarkeun Otorisasi Pamakéan Darurat ka Becton Dickinson pikeun spésimen getih natrium sitrat tangtu (luhureun biru muda) tabung kempelan anu dipaké pikeun ngumpulkeun, ngangkut, jeung nyimpen sampel getih pikeun uji koagulasi pikeun ngaidentipikasi sareng ngubaran koagulopati anu langkung saé dina pasien. kalawan dipikawanoh atawa disangka COVID-19.
FDA terus ngawas kaayaan ayeuna pikeun ngabantosan tés getih tetep sayogi pikeun pasien dimana tés médis diperyogikeun.FDA bakal nginpokeun ka masarakat upami inpormasi anyar anu penting sayogi.
waktos pos: Aug-12-2022